Klinisk prövningsmetodik

Lärandemål

Studenten ska efter avslutad kurs kunna:

• Redogöra för centrala begrepp i design, genomförande, analys och rapportering av kliniska prövningar från fas I till fas IV
• Välja lämplig design och studievariabel för olika frågeställningar och terapiområden
• Definiera och förklara begrepp som är av vikt vid planering av klinisk studie, studiedesign samt utförande av kliniska studier
• Välja randomiseringsstrategi för ett specifikt problem samt åtgärder för att undvika systematisk avvikelse
• Genomföra studiestorleksberäkningar inklusive modellbaserade beräkningar samt kunna redogöra för hur olika antaganden påverkar studiestorleken
• Ange olika delar i ett studieprotokoll samt sammansättning av ett fallrapporteringsformulär (CRF)
• Kritiskt granska och analysera publikationer och rapportering av kliniska prövningar med avseende på innehåll samt bedöma val av design och mätvariabel i förhållande till frågeställning
• Ge strukturerad och nyanserad återkoppling vid skriftliga och muntliga redovisningar som en del i sin färdighetsträning
• Argumentera och diskutera olika lösningsförslag och fatta beslut till givna frågeställningar som en del i sin färdighetsträning