TFTB53 · Linköpings universitet
Produktion av biologiska läkemedel
Ny kurs
Inga tentor än
Ladda upp dina tidigare tentor och få hjälp med att strukturera ditt studiematerial
Få dina tentauppgifter kategoriseradeBli guidad genom ditt studiematerialFå hjälp direkt med teori och tipsHåll koll på dina framsteg
HP
6
Språk
Svenska
Nivå
Avancerad nivå
Fakultet
Tekniska fakulteten
Institution
Institutionen för fysik, kemi och biologi
Lärandemål
Efter kursen ska studenterna kunna:
- beskriva de olika typerna av biologiska läkemedel, deras egenskaper och deras produktionsprocess och förklara hur de biologiska läkemedlens egenskaper påverkar produktionsprocessen.
- förklara tillvägagångssätt för Quality by Design och tillämpa dem på utveckling av produktionsprocesser för biologiska läkemedel.
- kritisera befintliga produktionsprocesser och föreslå de mest lämpliga tillvägagångssätten.
- skapa produktionsprocesser för befintliga och nya biologiska läkemedel och reflektera över de teoretiska grunderna för deras design.
Kursinnehåll
Kursen behandlar olika typer av biologiska läkemedel, såsom monoklonala antikroppar, insulin och andra rekombinanta proteiner, peptider, vacciner, blod- och plasmaprodukter samt läkemedel baserade på celler, vävnader eller gener (så kallade Advanced Therapy Medicinal Products). Egenskaper hos olika typer av biologiska läkemedel diskuteras liksom specifika metoder för att framställa biologiska läkemedel. Metoder för både små- och storskalig produktion samt framställning av patientspecifika biologiska läkemedel diskuteras, inklusive både uppströms- och nedströmsprocesser, samt metoder för att rena produkterna och säkerställa produktkvalitet. Olika cellsystem som används för produktion av rekombinanta proteiner behandlas, med fokus på eukaryota celler, samt hur de odlas och vilka faktorer som påverkar produktutbyte och produktkvalitet. Kursen ger också en allmän introduktion till vävnadsteknik i terapeutiska syften. Nyckelaspekter i denna kurs är förmåga till kritisk utvärdering och att optimera och skapa biotekniska processer för produktion av bioläkemedel. Optimering av produktionsprocesser i ljuset av hållbar utveckling kommer att diskuteras och utvärderas.
Förutsättningar
- Goda förkunskaper och laborativa färdigheter i tekniska och naturvetenskapliga ämnen inom TB och KB programmen t.o.m. bachelornivå eller motsvarande.
Litteratur
Biopharmaceutical processing : development, design, and implementation of manufacturing processes. - Jagschies, Günter, Lindskog, Eva
Vetenskapliga artiklar och dokument/riktlinjer från regulatoriska myndigheter och organisationer - Vetenskapliga artiklar och dokument/riktlinjer från regulatoriska myndigheter och organisationer
Liknande kurser vid andra universitet
Gör som 15 000+ studenter och ta kontroll över ditt tentaplugg.
Kom igång gratis